疫苗是特殊的药品,其质量关系到预防接种的安全性和有效性。为加强疫苗流通和使用环节质量监管,近日,红河州市场监督管理局、蒙自市市场监督管理局依据《药品管理法》《疫苗管理法》和《疫苗储存和运输管理规范》对辖区疫苗流通和使用环节进行监督检查。
为全面消除疫苗流通使用环节的质量风险和安全隐患,检查组重点开展了以下监督检查:一是检查疫苗渠道是否合法;二是检查是否建立并执行疫苗质量管理制度,疫苗的冷链设施设备和温控是否符合要求;三是检查是否严格执行收货验收制度,并建立真实、完整的疫苗收货、验收、养护、分发、使用等记录;四是检查是否配备专(兼)职人员负责疫苗管理,并建立相关培训记录及档案。同时,要求疫苗使用单位要加强疫苗流通全过程管理及有效期管理,确保疫苗配送、运输、储存及接种安全。截至目前,共检查州市疾病预防控制中心、5家疫苗接种单位,下达监督检查记录表7份。蒙自市市场监督管理局将继续加强对问题单位的后续跟踪检查,确保疫苗质量安全。